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一次性脑电传感器
产品名称: |
一次性脑电传感器Disposable sensor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2210893号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】6 Serangoon North Ave 5, #05-03/04, 08, 11/12, Singapore 554910, Singapore 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】186-0106、186-0200 【结构及组成】该产品由4个电极芯片、聚酯感光层和银-氯化银传感导线组成,为一次性使用产品。电极芯片由PE白色泡沫、凝胶和Velcro触针组成,不含乳胶。 【适用范围】该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(BIS Pediatric sensor)为儿童一次性传感器,用于儿科患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0793-2013《一次性脑电传感器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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