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【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见

为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

2016/8/22 9:47:23



直肠癌初期患者误癌症当痔疮 其症状存在相似之处

据悉，为了了解广州市民肛肠疾病的患病情况。广州解放军第医院近期对名到岁的市民进行了肛肠疾病筛查和问卷调查。通过调查发现其中患直肠癌的例，不同程度痔疮痔疮的患病人数达到例，还有人患不同程度的大肠息肉。对于这样一项调查是针对现在大多是直肠癌初期患者认为自己患的是痔疮，所以在这次调查中查出直肠癌这些肛肠疾病患者所占比例很大。直肠癌是是消化道最常见的恶性肿瘤之一。根据目前的治疗经验，还不能查出直肠癌的清楚病因，但其发病跟社会环境饮食习惯以及遗传因素等等相关。目前，我国直肠癌发病年龄集中在岁左右，专家建议

2013/12/17 9:36:58



出借生产许可、生产劣药4药企被处罚116万！

年月日，安徽药监局发布了四则行政处罚通知，分别为安徽健怡堂中药饮片有限公司出借《药品生产许可证》被处罚万亳州市佰世信中药饮片有限公司出租药品生产许可证被处罚万安徽鸿坤药业有限公司生产销售劣药人参片被罚没万安徽孟氏中药饮片有限公司生产销售劣药苍术被罚没万安徽健怡堂中药饮片有限公司行政相对人名称安徽健怡堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第款违法事实省局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函号），标示为安徽健怡堂中药饮片有限公司生产的炒

2023/10/31 10:22:02



竞争太激烈了！22家药企都在争这个药的首仿！

高血压是现如今非常常见的一种慢性病，患病之后患者需要长期服用药物，并且通过调整生活方式来稳定病情。沙库巴曲缬沙坦钠片，是一款降压药降压药，含有脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦。其作用原理是通过（前药沙库巴曲的活性代谢产物）抑制脑啡肽酶（中性肽链内切酶；），同时通过缬沙坦阻断血管紧张素的型受体（）。在临床上主要是用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。另外，本品还可以替代血管紧张素转化酶抑制剂（）或血管紧张素受体拮抗剂（），与其他心力衰竭治疗药物（例如受体阻断剂利尿剂和盐皮质激素

2023/3/10 10:12:14



卫健委连发关于互联网医疗 全国医院危机？！

建设，发展“互联网医疗”，让群众在家门口能享受优质医疗服务。月日，国务院常务会议指出，审议原则通过了促进“互联网医疗健康”发展的意见，确定发展“互联网医疗健康”措施，强调加快发展“互联网医疗健康”，缓解看病就医难题，提升人民健康水平。月日，《国务院办公厅关于促进“互联网医疗健康”发展的意见》（以下简称《意见》）正式印发，提出鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前诊中诊后的线上线下一体化医疗服务模式，允许依托医疗机构发展互联网医院。同时，对发展远程医疗提出明确要求。互

2018/9/17 11:11:02



科伦药业3.99亿港元重购利君国际

科伦药业，收盘价元昨日月日公告，拟通过全资子公司科伦国际受让君联实业拟转让的利君国际股份。根据公告，科伦药业将通过全资子公司科伦国际于月日与君联实业签订了《股份买卖协议》，约定协议受让君联实业拟转让的利君国际已发行股份亿股，占利君国际已发行股本的约，交易金额为亿港币，合每股港元。科伦药业表示，本次受让的利君国际部分股份将作为产业投资长期持有，并逐步通过双方的优势互补，达到提升销售效率提升双方品牌知名度及扩大产品市场覆盖率的目的。同时，本次交易可稳固并增强双方在招投标过程中的竞争优势；双方在中高端

2014/6/6 9:20:23