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食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新修订《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作，现将有关问题通知如下一关于新的强制性标准实施之日前受理产品审查问题对于申报注册的医疗器械，其产品技术要求中引用的强制性标准发生变化的，除总局在发布实施标准文件中另有规定外，在新标准实施之日前受理注册检验的产品，仍按照原标准进行检验审评和审批。自新标准实施之日起，企业应实施新标准，产品应符

2015/11/4 12:00:01



浙江未使用深圳康泰乙肝疫苗 未出现接种异常反应案例

中新网杭州月日电近一个月内，湖南四川广东接连发生疑似“疫苗致死”案件。日，记者从浙江省疾控中心了解到，该省近年来未使用过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙型肝炎肝炎疫苗。同时，杭州市疾控方面也表示，该市接种的免费一类乙肝乙肝疫苗均为大连汉信生物制药有限公司生产的，非深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母。近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母接种后，引起例婴儿死亡病例。国家食药监总局国家卫计委已于月日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次

2013/12/25 8:04:13



【专访】长春银诺克药业有限公司

作为一家知名的医药生产销售企业，并成功取得吉林省著名商标的殊荣，并走上了品牌经营之路。本次专访我们有请到了长春银诺克药业有限公司的相关负责人刘总，为我们介绍该公司在品牌发展道路上的点点滴滴。环球医药网刘总，您好！首先感谢您能够抽空参与我们本次专访。开始能否为我们介绍下贵公司现在的大致情况刘总我们长春银诺克药业有限公司是以药品生产和药品销售为主的民营企业，隶属于银诺克集团，是集科研销售和生产为一体的综合性现代化制药企业集团。环球医药网作为吉林省知名的医药生产销售企业，想必贵公司的生产能力具有一定的

2014/1/14 13:47:05



药监局将严查中药生产中违规行为

环球医药信息网讯近期由于中药药材价格整体飙升，使中药生产和供应受到较大影响，也给药品质量安全带来风险，为切实保证产品质量，国家食品药品监督管理局日发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。通知要求，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，组织开展中药生产质量的监督检查，切实消除中药生产质量安全风险。通知强调，各监督部门要加强对辖区内中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材饮

2010/12/6 10:22:46



郭文奇出席培训管理者培训班开班仪式

年月日，国家食品药品监督管理总局培训管理者培训班在北京举办。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇同志出席培训班开班仪式并讲话。本次培训班的主要任务是落实《关于加强食品药品监管教育培训工作的指导意见》，进一步加深对中央和总局关于干部教育培训工作新要求新部署的理解；进一步理清干部教育培训服务监管大局服务监管干部健康成长的理念；进一步增强建设食品药品监管干部专业化教育培训体系的动力和合力。郭文奇强调，随着机构改革的推进，为推动新组建的食品药品监管队伍履职尽责，必须要抓紧培养一

2015/5/7 16:39:01



国家食品药品监督管理总局关于甘肃九州天润中药产业有限公司中药材GAP检查公告（2015年第297号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，甘肃九州天润中药产业有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由甘肃省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称甘肃九州天润中药产业有限公司组织机构代码法定代表人朱志国质量负责人赵亮注册地址甘肃省定西市岷县岷阳镇南川中药材加工园区种植品种黄芪种植区域甘肃省岷县梅川镇车路村现场检查员操复川张淑萍陈君国家食

2016/1/7 8:58:01