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食品药品监管总局公布2015年第4期食品安全监督抽检信息

国家食品药品监管总局本期公布信息共涉及监督抽检保健食品批次，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，具体样品合格和不合格信息详见附件。监督抽检的批次不合格样品情况主要包括一是功效成分标志性成分不合格的有批次样品，标称生产企业山东东阿东方阿胶生物工程有限公司山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司陕西诺瑞特生物科技有限公司河南树铭药业有限公司广东长兴生物科技股份有限公司。二是微生物指标超标批次，标称生产企业洛阳市盖氏百消丹有限责任公司焦作市绿洲怀药生物科技有限公司。三是理化指标不合格批次，标称生产企业

2015/5/7 16:23:01



“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



中药材GAP修订稿征求意见，官方释疑17个最受关注的问题

月日，国家市场监督管理总局起草的《中药材生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止月日。五大修订思路根据起草说明，此次修订主要遵从五个方面的思路（一）强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理同时，重视全过程细化管理呼应社会关切，树立风险管控理念。借鉴思路和世界各国世卫组织等好的做法，对影响中药材质量的各环节尽可能进行细化和明确规定，突出关键环节的管控防禁建，如产地和地块选择，种子种苗或其他繁殖材料选择，农药兽药使用，采收期确定，产地初加工特别是药材

2018/7/24 11:09:14



辽宁省食品药品监督管理局关于发布食品安全监督抽检信息的公告（第8期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检（省抽专项）信息进行公布，宋体具体情况如下宋体本次公布宋体调味品批次样品均合格。检测项目见附件。宋体合格样品情况详见附件。宋体特此公告。宋体附件本次检验项目食品抽检合格宋体宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体

2017/4/17 0:00:01



肿瘤新药进入弘晖资本投资谱系 1000万美元投开拓药业

比起领域投资基金在相同时期内动辄四五十个项目的投资速度，弘晖的进度确实并不算快。尤其是在王晖看来，医疗行业本身也属于相对更为稳健专业的行业。移动医疗是目前医疗领域相当火爆的领域，融资规模融资数量节节攀升。弘晖资本涉及的领域包括掌上医院医疗信息化健康管理等方面。不过，在移动医疗领域，王晖和弘晖资本依旧坚持稳健的投资风格。投资项目已披露个，覆盖医疗器械医疗服务移动医疗生物制药等领域，投出整只基金额度的。这是弘晖资本成立一年以来所交出的“成绩单”。弘晖资本成立于年中，管理着美元和人民币双币种基金，资产

2015/8/11 9:48:58



医药企业的发展前景

年，对于我们的祖国而言，是不寻常的一年，因为，年是贯彻落实党十八届三中全会精神全面深化改革的开局之年，是全面完成“十二五”规划的攻坚之年。在党的十八界三中全会上，我们的李克强总理反复强调，未来实行负面清单管理制度，对市场主体“法无禁止即可为”，对政府“法无授权不可为”。这是中国经济监管模式的根本改变。从三中全会到全国两会，都在着力推进中国市场经济走向深入与规范，体现了我们的党中央在冲破思想观念障碍突破利益固化上的改革决心。改革由问题倒逼产生，又在不断解决问题中得以深化。在这样的大环境下，出现了大

2014/5/13 21:52:35