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肾脏保存液

    产品名称: 肾脏保存液Organ Preservation Solution
    注册/备案号: 国械注进20163581272
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.30
    有效期: 2021-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Preservation Solutions Inc.
    【注册人住所】980 Proctor Drive Elkhorn Wisconsin 53121 USA
    【生产地址】980 Proctor Drive Elkhorn Wisconsin 53121 USA
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【型号、规格】1000ml/袋
    【结构及组成】该产品由腺嘌呤、氯化钙、葡萄糖、谷胱甘肽、HEPES、羟乙基淀粉、葡萄糖酸镁、甘露醇、磷酸钾、核糖、葡萄糖酸钠、氢氧化钠、注射用水制成。该产品经过滤除菌后无菌灌装于EVA袋内提供。
    【适用范围】该产品用于在体外冲洗和持续低温机器灌注保存外植肾脏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年7月21日同意更正产品名称内容,2016年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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