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临时起搏电极
产品名称: |
临时起搏电极MYWIRE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3211515号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.17 |
有效期: |
2013-07-16 |
变更日期: |
2012.09.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】产品组成:临时起搏电极由外部接头、正极电缆、负极电缆、心肌起搏导线、穿刺针组成。 【适用范围】该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的患慢性心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1036-2009《临时起搏电极》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211515号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211515号(更)",原证自发证之日起作废。
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