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临时起搏电极

    产品名称: 临时起搏电极MYWIRE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3211515号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期: 2012.09.10
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】产品组成:临时起搏电极由外部接头、正极电缆、负极电缆、心肌起搏导线、穿刺针组成。
    【适用范围】该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的患慢性心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1036-2009《临时起搏电极》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3211515号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211515号(更)",原证自发证之日起作废。

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