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“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04



飞检、挂靠、走票：药监大查处23个要点！

月日，湖北省食药监局发布公告，撤销了武汉善华泰药业有限公司的证书。据公告，武汉善华泰药业有限公司被撤销证书的原因是，未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号）要求如实自查报告其违法经营药品行为；存在非法经营回收药品，隐瞒真实药品购销存记录票据凭证数据，药品购销存记录不完整不真实，经营行为无法追溯。去年以来，药监对流通行业的开始大检查，月，国家总局下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号），流通行业的整顿力度前所未有。据不完全统计，今年以来已经有家药品批发企业被

2016/7/22 9:16:25



食品药品监管总局办公厅关于修订他汀类药品说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对他汀类药品说明书不良反应药物相互作用项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应药物相互作用项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药

2013/10/16 16:37:01



医疗机构设置十三五规划出台 民营医疗迎重大利好

国家卫生计生委网站日发布《医疗机构设置规划指导原则（年）》，对年公布的《医疗机构设置规划指导原则》进行了修订，其中提到，在符合规划总量和结构的前提下，取消对社会办医疗机构数量和地点的限制，民营医疗迎来重大政策利好。医疗机构设置“十三五”规划提出，规范引导社会力量举办医疗机构，加强信息化建设，逐步构建体系完整功能互补的整合型医疗卫生服务体系和分级诊疗就医格局。到年，我国社会办医院达到万个。此前国务院曾发文促进促进社会办医，在融资渠道税收等层面给予政策扶持，并将社会办医疗机构纳入医保定点范围。此次医

2016/8/9 9:01:44



贵州康义药械有限公司最新产品火热招商中！

贵州康义药械有限公司成立于年是一家主营类医疗器械医用性材料及敷料；物理治疗及康复设备一级贴剂产品的公司，注册资金万。地址位于贵州省遵义市。其公司主要招商产品目前正在环球医药网全国招商中。苗佰通腰肌劳损贴适用于跌打损伤腰椎间盘突出风湿性关节痛颈肩腰腿痛骨质增生腰肌劳损肩周炎引起的各种闭合性软组织疼痛症状的辅助治疗。苗佰通肩周炎贴适用于肩周炎症状；苗佰通跌打损伤贴用于铁打损伤型疼痛；有适用于风湿疼痛的贴剂产品等等全国招商。

2018/1/11 17:32:15



春节期间 心血管疾病需保持“平常心”

大家期待的已久的新年在两天后到来。然而春节这段让人欢聚的时期，却是急性心肌梗死等等心血管意外的高发期，这与春节期间心血管患者的饮食血压监测以及服药习惯等等被打破有着紧要关系。专家对此建议，在春节期间心血管患者要保持“平常心”，切记不要打乱平时的生活作息习惯以及服药规律，防止发生心肌梗死等意外，能够过一个健康平安的春节。民间有“年初一吃药不吉利，意味着来年可能需要吃一年的药”的说法，这一说法让很多患者在过年期间停止服药，而这对高血压患者的身体来说是大大不利的，如此随意的停药也是对自己身体不负责任的

2014/1/28 19:11:42