医药数据
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因子活性测定试剂盒凝固法
| 产品名称： |
因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor Ⅺ Deficient Plasma |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2401575号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.07.17 |
| 有效期： |
2013-07-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
【型号、规格】3×1mL
【结构及组成】产品主要组成成分：乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子XI活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含XI凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】该产品用于检测人血浆中凝血因子XI的活性。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GEM 1027-2009
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