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超敏反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)QuikRead High Sensitive CRP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401746号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.31 |
有效期: |
2013-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】货号:06184, 50人份;货号:06186,500人份 【结构及组成】试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0960-2009
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