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后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体商品名

    产品名称: 后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名:Isotechnics)Posterior Chamber Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3221481号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.07
    有效期: 2013-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EyeKon Medical, Inc.
    【注册人住所】2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
    【生产地址】2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
    【结构及组成】该产品为一片式后房型不可折叠紫外线吸收型人工晶体。主体材料为含有紫外线吸收成分2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑(Tinuvin)的医用级聚甲基丙烯酸甲酯PerspexCQ-UV材料制成。襻型:UCN-5B、U512B为有凹口的C型,其余为改良C襻;光学形状:U512B、U500C为椭圆形,其余为圆形;折射率:1.49;光焦度范围:UL50A、UC55B、UC65B、U400D为-5D~+30D(以0.5D递增),其余为+10D~+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入,矫正无晶状体眼的视力。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋,U400D可植入睫状沟,其余型号仅能植入囊袋内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0777-2009《后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》
    【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司

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