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最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



开禁传利好 药企争伟哥

近日，受万艾可，即伟哥专利到期消息影响，白云山等相关股票均有较好表现。实际上，这一专利月已到期。曾经通过新药审查的家企业中的一些企业正在申请生产许可，去年和今年也有家国内企业向国家药监局提到新药注册申请，领跑的可能还是已通过新药审查的企业。辉瑞诉讼伟哥联盟言胜尚早至今，国内药企还清晰地记得年的那场家企业对决辉瑞之战。年月日，国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权。当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非伟哥”为主要成分的药物做了多年研究，包括白云山吉林制药等在内的国内家企业成立了“伟哥联盟”

2014/6/12 11:38:50



医保谈判品种大起底：三大产品年均销售超20亿

月日，业界翘首以待的《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围》通告终于对外公布，个品种被确定纳入谈判范围。一夜间，医药界再次热闹了起来。个进口产品，个国产产品，涉及领域包括了罕见疾病免疫疾病抗感染精神疾病慢性肾病糖尿病心脑血管眼科肿瘤以及其他共个领域。其中涉及最多的领域包括了，肿瘤领域个，心脑血管领域个。五大畅销产品年均销售破十亿表医保谈判目录中五个年均销售额破十亿的产品情况（数据来源米内网）注射用紫杉醇脂质体图年中国公立医疗机构注射用紫杉醇脂质体的销售情况（单位万元）（数据来源米

2017/4/19 9:28:03



欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用

欧洲药品管理局（）在近期的药品安全性报告中提示，应避免同时使用碳青霉烯类药品和丙戊酸丙戊酸钠，因为这会降低丙戊酸血浆浓度。根据所收到的一些病例报告，以及在一项研究中所描述的临床相关的相互作用，已明确碳青霉烯类药品和丙戊酸之间确实存在相互作用。这种相互作用导致丙戊酸血浆浓度大约在天内降低了，虽然医学文献中已提出了多种可能的作用机制，但真实的作用机制仍待证实。一项尚未发表的在健康志愿者中开展的相互作用深度研究证明了多尼培南和丙戊酸之间的作用，联合用药时丙戊酸血浆浓度明显迅速下降，这意味着丙戊酸的治疗

2010/9/17 17:09:52



维生素E软胶囊（天然型）

维生素，它是全球市场容量最大的维生素类产品之一。据了解，全球维生素维生素需求量约为万吨，而产能约在万吨左右，实际产量约万吨，供需基本处于平衡。维生素它是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。其可溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，但不溶于水，其性质对热酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感。维生素的作用在于能促进性激素分泌，对于男性朋友来说，维生素能使精子活力和数量增加；另外对于女性朋友能够起到雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产等作用。另外，强大的维生素还可用于防治男性不育不育症

2014/8/27 15:46:07



新版药典今日执行，关乎中药行业命运

年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢品种增加新版药典收载品种总数达个，比年版药典新增个品种。新版药典在药用辅料增加，由种增加到种。重点发挥四个方面的作用维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”作用；引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用；提升企业竞争力的“助推器”作用；中国制药实现质量硬承诺通向国际化道路的“彩虹桥”作用。质量要求更加严格中药制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素黄曲霉

2015/12/1 15:29:09