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脑磁图系统商品名
产品名称: |
脑磁图系统(商品名:Elekta Neuromag)Magnetoencephalographic (MEG) Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2210896号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.15 |
有效期: |
2013-04-15 |
变更日期: |
2010.04.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Oy 【注册人住所】Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland 【生产地址】Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Neuromag 【结构及组成】产品由脑磁图系统(MEG)和脑电图系统(EEG)两部份组成:1. 脑磁图系统(MEG)包括头盔、脑磁探测器系统,机架和屏蔽箱、低温系统、数据采集和分析系统、诊断床和诊断椅、三维数字化仪、两台UNIX工作站;2.脑电图系统(EEG)包括64 -通道数据采集器。 【适用范围】用于同时检测人脑所诱发的磁场及颅内所产生的电位的系统,通过读取传感器输出的磁场生物信号,对信号进行数字化处理。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 0490-2009《脑磁图系统》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Elekta Neuromag Oy”变更为“Elekta Oy”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2210896号"变更为"国食药监械(进)字2009第2210896号(更)",原证自发证之日起作废。
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