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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第9号）（2017年第61号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件），家医疗机构的个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业食品药品监管总局年月日年第号公告附

2017/5/24 17:43:01



今年药品首轮降价 引入日均费用概念

国家发改委近日发出通知，决定从月日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格，共涉及个品种，近个剂型规格。调整后的价格比现行规定价格平均降低，预计每年可减轻群众负担近亿元。其中，住友制药赛诺菲安万特辉瑞惠氏拜耳第一三共制药安斯泰来田边等多家外企的专利药和原研药进行了不同程度的降价。另有个品种被取消了单独定价权。这个品种几乎全为外资制药企业生产，涉及的国内厂商仅上海信谊药厂一家。不过，除了取消阿斯利康公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片的单独定价资格和价格之外，其他个品种

2011/3/14 11:45:11



国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告（2021年 第27号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书。特此公告。附件注销药品注册证书目录国家药监局年月日

2021/3/3 9:16:48



博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革与药物创新分论坛召开

月日上午，在博鳌亚洲论坛年年会期间，主题为“打击造假制假，提高药品质量，推动药品审评审批制度改革与药物创新”分论坛在博鳌国际会议中心举行。分论坛由食品药品监管总局主办，食品药品监管总局副局长吴浈出席会议。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴浈指出，《意见》下发以来，各项改革措施正按计划推进，重新确定了新药定义和分类，明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准，建立了以临床疗效为主导的药品审评制度，在强调药学工艺质量的基础上，重点

2016/3/24 17:23:01



步长倍佳盐酸特比萘芬片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。步长倍佳盐酸特比萘芬片说明书文字版见以下图片版。步长倍佳盐酸特比萘芬片说明书图片版步长倍佳盐酸特比萘芬片外包装步长倍佳盐酸特比萘芬片生产厂家简介保定天浩制药有限公司成立于年月日，注册地位于河北省定兴县兴华东路号，法定代表人为王益民。经营范围包括生产片剂硬胶囊剂颗粒剂搽剂软膏剂乳膏剂凝胶剂灌肠剂溶液剂油剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

2023/4/23 11:25:50



快递行业与医疗电商竞争激烈

近一年来，少量快递企业已经逐渐进入医药快递领域，其中顺风快递已经开通了医药冷藏运输干线，其中，广州到上海的医药冷藏干线已顺利开通，服务覆盖广州和福建大多数城市。顺风计划在年相关医药快递规则松绑后完全进入医药快递领域。相关负责人表明，现在最大的问题是如何进行认证。顺风等快递企业可以在企业当地的监管部门认证，但快递是全中国范围内配送的，一旦出了广州，顺风将如何取得认证那么医药快递还将会有哪些改革，是否可以解决这些问题当前医药物流认定还很严格，业内人士表明，医药电商的配送认证都需要在省级相关部门审批，

2015/4/30 22:29:20