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新疆维吾尔自治区食品药品监管局召开药品审评审批制度改革工作座谈会

近日，为落实国家食品药品监督管理总局药品审评审批制度改革工作要求，新疆自治区食品药品监督管理局召开由药品研究机构医疗机构（）药品生产企业药品工业协会的多位代表参加的药品审评审批制度改革工作座谈会，共同学习《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和《关于发布中药新药临床研究一般原则等个技术指导原则的通告》等一系列文件，并围绕上述文件，结合自身研发的课题品种实际和存在的问题进行讨论。会议就总局药品审评审批制度改革

2015/11/26 15:33:01



非公立医院新生渴求更为自由环境

现代的市场经济讲究的就是自由竞争，而自由竞争的前提在于这个行业是否足够开放，其准入的门槛是否有限制条件，如果一个行业表面看来是倡导竞争的但是却不允许外来者参与那就是伪开放。长期以来我国的医疗机构行业都是类似这样的一个领域，公立医院占据着医疗机构的绝对垄断地位，而虽然中间对民间资本给予一定的开放但是效果不是很好，当初进入并生存至今的民营医院都是挣扎在生死边线，而眼下的趋势则是公立医院逐渐壮大民营医院愈加萎缩，这样的资本结构还谈何自由竞争。有种说法是自由竞争不在于资本结构，就算是同种资本成分也能产生

2013/12/3 21:24:07



卫计委不松口 “二次议价”难合法

尽管历经多次多方博弈，目前“二次议价”依旧处于违规的界定范畴。从今年全国“两会”以来，许多业内人士都隔空喊话表达对“二次议价”的态度。近日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司副司长孙阳在一次会议上公开表示，坚决反对“二次议价”。与此同时，孙阳还强调，相关部委正在制定《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，对专业药品独家产品建立多方谈判机制，医院按照谈判结果采购药品。这是卫计委方面第二次公开表达对放开“二次议价”政策的“不松口”。实际上，“二次议价”争论的焦点有两个一是由谁来主导议价主管部门医院

2015/5/8 9:23:26



抗生素的使用原则

环球医药信息网讯中国疾病预防控制中心在日前发布的《耐药细菌知识问答》中指出，公众要慎重使用抗生素，对抗生素的使用要坚持不随意买药不自行选药不任意服药不随便停药的“四不”原则。多年前国家就有规定，药店必须凭处方才能向患者出售抗生素。同时，卫生部出台了“抗菌药物临床应用指导原则”，但这两个措施的实行效果并不乐观。专家提醒，没有在医生指导下滥用抗生素非常危险。目前我国仍然在大量无节制地使用抗生素，药品不良反应，特别是抗生素滥用所产生的毒副作用和耐药问题的严重程度已经超乎想象。用药要适度据专家介绍，滥用

2010/10/26 12:06:20



【独家】研发大咖会诊中国BE痛点

“成功的仿制药离不开扎实的研究。”在近日召开的年中国春季年会上，聊城大学生物制药研究院院长韩军打了一个有趣的比喻，“企业千万不要有热剩饭的想法，一致性评价相当于重新做一锅馒头，以前可能用的是炒锅，现在要用蒸锅把馒头做好。”随着陆续颁布一系列具体指导原则及征求意见稿，仿制药一致性评价引起业界关注。会上，各领域专家就企业如何面对试验等热点话题进行探讨。豁免要谨慎“未来临床批件和生产批件将不再重要，通过试验将成为黄金标准。”对于不久前下发的《人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿》，韩军认为生物等效

2016/4/14 9:43:36



习近平敦促加速改革 审议通过医改新意见

近期中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平，可是为咱们整个医药健康行业操碎了心。在这个月下旬十天时间里，召开了三次非常高规格的会议，都和咱们医药健康行业息息相关。月日至日，全国卫生与健康大会在北京举行，中央政治局七常委全部出席。总书记出席会议并发表重要讲话。他强调，没有全民健康，就没有全面小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位。月日，中共中央政治局召开会议，审议通过“健康中国”规划纲要。中共中央总书记习近平主持会议。会议强调，“健康中国”规划纲要是今后年推进健康中国建设的行动纲领。会议强调，

2016/9/1 8:58:41