|
|
射频仪
产品名称: |
射频仪Ampere Generator |
注册/备案号: |
国械注进20153253061 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.09.24 |
有效期: |
2020-09-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Coordination Center BVBA 【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem Belgium 【生产地址】One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由射频仪主机和相关附件组成,相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见附页。 【适用范围】本产品适用于与EP消融导管配合使用,在心脏消融术中造成心内损伤,从而治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】比利时 【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期:2016.04.12,“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA;注册人住所:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 BoxF1, 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St.Jude Medical;注册人住所:One St. Jude MedicalDrive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA”。 【备注】2015年11月20日同意更正注册证编号内容,2015年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
|
|
|