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射频仪

    产品名称: 射频仪Ampere Generator
    注册/备案号: 国械注进20153253061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Coordination Center BVBA
    【注册人住所】The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem Belgium
    【生产地址】One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由射频仪主机和相关附件组成,相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见附页。
    【适用范围】本产品适用于与EP消融导管配合使用,在心脏消融术中造成心内损伤,从而治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。变更日期:2016.04.12,“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA;注册人住所:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 BoxF1, 1935 Zaventem Belgium ”变更为“注册人名称:St.Jude Medical;注册人住所:One St. Jude MedicalDrive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA”。
    【备注】2015年11月20日同意更正注册证编号内容,2015年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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