[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶测定干片速率法

    产品名称: 肌酸激酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CK Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402158号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】300片/90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1398-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由 100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA变更为 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA。(2)增加产品适用机型:VITROS 350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    18亿,全国大药商康泽药业要卖了
    亿,全国大药商康泽药业要卖了。月日,中珠医疗发布关于重大资产重组媒体说明会召开情况的公告。宣布拟以支付现金的方式购买康泽药业名股东持有的康泽药业股份。截至预估基准日年月日,康泽药业股权预估值为亿元。根据预估值,康泽药业股权约为亿元,预估作价区间为亿元至亿元,预估作价较预估值上浮。据悉,中珠医疗前身为中国眼科药业首家上市公司湖北潜江制药股份有限公司。年月日,在上海交易所成功挂牌上市。年,珠海中珠集团股份有限公司通过受让股权成为公司第一大股东。年,中珠医疗通过重大资产重组暨非公开发行股份成功实现转型
    2018/6/8 10:17:05

    18亿,全国大药商康泽药业要卖了

    《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号)
    国家食品药品监督管理总局令第号《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自年月日起施行。局长毕井泉年月日婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法第一章总则第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,保证婴幼儿配方乳粉质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,适用本办法。第三条婴幼儿配方乳粉产品配方注册,是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的
    2016/6/8 11:14:01

    《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第26号)

    呼吸道疾病进入高发期 预防:洗手喝水常锻炼
    生意社月日讯目前即将进入冬季,甘肃省卫生厅提醒冬季为呼吸道传染病的高发季节。呼吸系统疾病易发人群是老人儿童和免疫力低下者,比较常见的包括流感肺炎气管炎等。广大市民应加强锻炼,提高体质,少去拥挤的公共场所,同时注意随时添加衣服,减少呼吸道疾病的发生;一旦有发烧咳嗽等症状,应及时到医院就诊。少带孩子去人多的地方冬季里,儿童尤其是年幼的孩子患感冒的几率大,有气喘哮喘病的孩子稍不留意就会感染呼吸道疾病,而预防的最佳方法就是少带孩子去人多的地方。另外,给孩子合理地添减衣物也很重要,在室外别冻着,在室内也别
    2008/11/3 17:07:52

    呼吸道疾病进入高发期 预防:洗手喝水常锻炼

    临床研究监查:原始资料从“核查”到“审核”
    原始资料核查()一直都是保证临床研究质量的重要手段,也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是,随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现,百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出,原始资料审核(,)越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来,随着临床研究专业化的不断发展,监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业,曾极大程度上提高了临床研究监查
    2017/11/21 9:32:35

    临床研究监查:原始资料从“核查”到“审核”

    上海市食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告(2018年第3期)(2018年3月27日
    正文年第号国家食品药品监管总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号)《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号)《关于批次食品不合格情况的通告》(年第号)涉及本市家食品生产经营企业批次不合格食品。现将不合格食品核查处置情况通告如下一上海联家超市有限公司经营的开心果(分装)天然林场开心果和天然林场扁桃仁(一)食品名称开心果(分装);商标佳时及图形商标;规格型号克袋;生产日期;批号;标称生产者浙江佳时食品有限公司;不合格项目大肠菌群;食品名称开心果;商标天然林场;规格型号罐;生产日期年月日;
    2018/3/27 0:00:01

    上海市食品药品监督管理局关于不合格食品核查处置情况的通告(2018年第3期)(2018年3月27日

    专家指:糖尿病人主食少、副食多是误区
    新华网武汉月日专电(高翔黎昌政)严格控制饮食是治疗糖尿病的先决条件。临床上不少糖尿病人采取少吃主食甚至不吃主食多吃副食的办法控制热量,以达到控血糖的目的。专家指出,主食吃得少,热量不够,机体就会分解自身的蛋白质和脂肪来提供能量,反而可能加重病情。武汉大学中南医院内分泌科徐焱成教授说,主食是人体所需能量的主要来源,如果摄入不足,机体就会分解自身的蛋白质和脂肪,来满足机体能量需要,从而引起代谢紊乱,加重病情。健康的人一天应吃克至克主食,糖尿病人一天也要吃克主食,运动量大的话可以适当增加。徐焱成说,糖
    2009/11/24 16:52:21

    专家指:糖尿病人主食少、副食多是误区

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。