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妊娠相关性血浆蛋白定标液
产品名称: |
妊娠相关性血浆蛋白A定标液PAPP-A CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402189号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL 【结构及组成】【主要组成】人血清基质中含有两种不同浓度的PAPP-A。产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上PAPP-A定量测定的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1408-2009
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