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妊娠相关性血浆蛋白定标液

    产品名称: 妊娠相关性血浆蛋白A定标液PAPP-A CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 ×1.0 mL
    【结构及组成】[主要组成]人血清基质中含有两种不同浓度的PAPP-A。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys PAPP-A定量测定的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5149-2012

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