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立体定向放射治疗放射外科治疗硬件

    产品名称: 立体定向放射治疗/放射外科治疗硬件RT/RS Stereotactic Hardware
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3332311号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.09
    有效期: 2013-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BrainLAB AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
    【生产地址】Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
    【代理人名称】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
    【型号、规格】RT/RS
    【结构及组成】该产品由下列部分组成:头环和固定针、面膜固定支持系统、CT/X射线定位装置、靶点定位器、头颈部定位/靶点定位装置、准直器安装适配器、锥形准直器、床面安装适配器、胶片支架、模体指针。
    【适用范围】与医用电子直线加速器配套使用,在放射治疗过程中对患者进行固定和定位,为放射外科手术和放射治疗提供质量保证。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1602-2009《立体定向放射治疗/放射外科治疗硬件》
    【售后服务机构】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司

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