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辽宁省大连市有效发挥电子监管预警作用保障药品经营质量安全

近期，辽宁省大连市食品药品监督管理局针对中国药品电子监管网预警呈现集中多发的态势，三措并举积极推进药品电子监管平台预警处理工作。一是安排专人每天登录中国药品电子监管网，对发现的药品预警信息，第一时间通过电话等形式，通知有关负责人查明原因，限时处理。二是对预警信息发生频次较多，尤其是涉及到特殊管理药品的，深入企业仓库现场，检查往来票据情况，确保药品供销渠道的合法性。三是对经过核实属于企业无法自行处理的信息，依照有关规定快速给予处理。截至目前，已处理药品电子监管网预警信息余条。

2015/4/8 12:00:01



医药专利面临到期潮 上市公司争抢万亿市场

日前辉瑞公司确认，其旗下明星产品万艾可俗称“伟哥”已在今年月悄然专利到期。目前，国内多家上市公司正“抢滩”仿制市场，不少已在排队等待审批。其中包括白云山联环药业常山股份等都在申请“伟哥”枸橼酸西地那非仿制药批文。作为治疗的主要药物，目前全球市场基本为辉瑞旗下“蓝色”万艾可礼来旗下“黄色”希爱力以及拜耳旗下“橙色”艾力达三足鼎立。万艾可在中国最有市场优势细分领域份额最大，年在中国的销售额超过亿元。另外，除了万艾可以外，在年至年的年时间里，将有亿美元的药品面临专利到期。其中，争夺最激烈的肿瘤药领域，

2014/7/4 9:14:00



药店直播卖货，前途未卜！

近几年随着互联网广告模式，各大平台的药品广告信息屡见不鲜，互联网广告在广告形式经营模式投放方式等方面不断发展变化。然而，参与互联网广告活动的主体日益多元，但主体责任界定却不清晰，广告主广告发布者平台经营者等权责不明确，迫切需要进一步细化医药行业主体制作发布互联网广告活动合规等法律责任。月日起施行的《互联网广告管理办法》对药品医疗器械医疗保健食品代言等互联网广告营销产生影响，企业不由地担心踩到“禁区”与“红线”。《办法》全文共计三十二条，其中，在医疗广告行为中，明确了“四个禁止”针对未成年人的网站

2023/5/25 10:24:26



又一大三甲发布医药代表接待管理办法！

实行预约制，保证医药信息交流活动的正常规范的开展，陆续有大三甲发布医药代表接待管理办法。本周，据网友反馈，山东省立医院已于月日发布《医药代表接待管理规定试行》，按照公开透明行为规范管理有序的原则，根据来访目的实行分类管理，参照“定时定点定人”“有预约有流程有记录”“三定”“三有”的方式，结合工作实际合理安排接待工作。在增加工作透明度的基础上，建立医院与药品器械生产经销企业之间信息与技术交流的正常渠道是应该的，山东省立医院的这份管理办法说明，是参照“定时定点定人”“有预约有流程有记录”“三定”“三

2023/9/1 10:13:56



国家食品药品监督管理总局关于东北制药集团沈阳第一制药有限公司药品GMP公告(2015年第35号)

根据《药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，东北制药集团沈阳第一制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称东北制药集团沈阳第一制药有限公司组织机构代码法定代表人刘琰质量负责人尹翠娟生产地址沈阳经济技术开发区昆明湖街号认证范围冻干粉针剂（车间冻干制剂生产线）现场检查员陈玉清莫慧贞

2015/5/8 1:01:01



GSP认证限期临近 三成单体药店生死攸关

“在长沙，你可以看到一些药店已经关门，就是因为无法通过认证。”一位在长沙从事药店经营的人士对《中国经营报》记者说。到今年月日，首批未完成新版《药品经营质量管理规范》认证的企业将停止运营，而明年月日是药店通过新版认证的最后时间，届时所有未通过认证的企业都将被淘汰出局。业内人士认为，因为新版要求药店必须配备执业药师，而目前的实际情况是执业药师严重不足，这将阻碍药店获得认证。在此原因影响下，占药店数量大多数的单体药店可能将消失以上。首批未达标企业月底淘汰新版《药品经营质量管理规范》在去年月日公布，并于

2014/7/9 9:04:45