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手术工具
产品名称: |
手术工具General Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101970号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA Inc 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN38132 USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909 Km.0.4 Bo, 00792 Mariana, Humacao, Puerto Rico 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附录 【结构及组成】手术工具主要由撑开器、丝锥、扳手(手柄)、导丝、起子、钳子组成,主体材料为不锈钢。产品未灭菌。 【适用范围】该产品供脊柱手术中使用 。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4686-2008《手术工具》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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