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手术工具

    产品名称: 手术工具General Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101970号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA Inc
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN38132 USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909 Km.0.4 Bo, 00792 Mariana, Humacao, Puerto Rico
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附录
    【结构及组成】手术工具主要由撑开器、丝锥、扳手(手柄)、导丝、起子、钳子组成,主体材料为不锈钢。产品未灭菌。
    【适用范围】该产品供脊柱手术中使用 。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4686-2008《手术工具》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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