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手术工具
产品名称: |
手术工具General Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1012017号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA 【生产地址】1,4340 Swinnea Rd., Memphis, TN 38118, USA;2,2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 3,7375 Adrianne Place, Bartlett, TN 38133, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具包括导向保护器、起子、提拉器、椎板探子、抓棒钳、加压器、扩张器、手柄、连接工具、刮匙、提拉器、打孔器、撑开器、抽吸器、板、置入器、试模、锤、牵引架、锥形臂、导引臂、延长器、棒夹、棒柄、夹钳、持取器、刀、模板、取出器、定位器、矢状楔子、导向器、对线块、连接针、支架、取出工具、打磨盘、磨削块、深度计、钻头、锚杆、深度计、敲击组件、固定器、支架、磨头、锚杆、水平仪、扳手、尖锥、推棒器、钻头、丝攻、丝攻套筒、手柄延长器、导向器等。材料采用ASTMSS420A、SS17-4、SS304、SS316L、SS420、SS420A、SS420B、SS420F、SS455、SS465、SS630、Al3003、Al6061不锈钢、树脂或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1854-2011《手术工具 》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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