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面罩商品名面罩

    产品名称: 面罩(商品名:ComfortSelect 面罩)Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1662211号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
    【生产地址】107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES 4028
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】1008463 ComfortSelect 面罩及头带,小号 1008462 ComfortSelect 面罩及头带,中号 1008464 ComfortSelect 面罩及头带,小号宽型
    【结构及组成】ComfortSelect 面罩产品组成:面罩、管道接口、前额垫、头带。
    【适用范围】ComfortSelect 面罩及头带用来为成年病人进行CPAP及双水平治疗时提供一种界面连接装置。该面罩包含一个呼气设计,用于在病人呼吸过程中提供持续漏气途径,无需结合单独使用的呼气装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1083-2009《面罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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