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无证经营药械的八种形式

经营药械医疗器械必须取得药械医疗器械经营许可。但一些不法分子见利忘法，采取种种手段制假售假违法经营药械。笔者结合稽查工作实践，对无证经营药械行为进行归纳分析。挂靠式。挂靠经营者向合法企业定期缴纳一定的管理费，以有证企业的名义自行销售药械。挂靠经营者从市场上私下购进的药械，藏匿于私人住宅，药械没经过严格验收，仓储难符合规定要求，更谈不上实行专业养护，药械质量无法得到保证，严重影响公众的用药用械安全。查处挂靠式无证经营行为在取证上有一定的难度，必须在第一时间深入到挂靠单位现场调查取证，对所经营的药械

2010/10/15 14:51:49



13省行动！8省带量扩围时间定了：河南、浙江…

省带量采购扩围，省时间定了。山东实施带量采购扩围日前，山东省政府办公厅印发《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》，带量采购扩围在山东落地实。山东表示，先期执行国家组织药品集中采购和使用试点的个通用名药品。今后根据国家集中采购和使用改革的统一部署，逐步扩大集中采购品种范围。这其中传递的信息很明确，如果下一批带量采购的产品谈判成功后，很可能会快速在现有基础上开展。由此可见带量采购的趋势，第一批在个城市试点，紧跟着扩围，然后继续下一批的品种遴选谈判。山东要求全省所有公立医疗机构全

2019/10/29 9:30:09



重庆悦康凯德制药有限公司变更《药品生产许可证》公示

仿宋根据《行政许可法》的相关规定，对重庆悦康凯德制药有限公司变更《药品生产许可证》的相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋联系电话，传真。仿宋地址重庆市渝中区大坪长江支路号，邮编。仿宋变更事项仿宋仿宋企业负责人由“妙少华”变更为“秦职龙”。仿宋仿宋社会信用代码由“宋体仿宋”变更为“宋体仿宋”。仿宋其他内容不变。仿宋仿宋仿宋仿宋年月日

2016/9/21 0:00:01



江苏省南京市食品药品监督管理局大力推动无菌、植入医疗器械生产质量管理规范实施

年，江苏省南京市食品药品监督管理局在以往工作的基础上，对全市无菌植入企业进行全面梳理，针对不同类型企业采取措施，制定了继续推进实施分类管理意见类已通过考核或省以上检查并被评为江苏省优秀诚信企业的，除产品注册质量体系考核外不安排其他检查；类产品风险高且企业自我管理能力不强的企业安排重点监督检查或飞行检查；类因没有产品注册事项申请体系考核的企业或首次取得注册证书生产半年后需复查的企业安排不少于次年。类企业有厂房改造提高生产水平要求的重点扶持，做好厂房设计和体系调整的参谋。并将单独辅导和整体培训相结合

2014/1/2 12:00:01



降压用药，看看专家如何纠错

如今，“三高”（高血压高脂血高血糖）人群越来越多，其中以高血压患者占绝大多数。最新一项调查结果表明高血压病患病率的严重情况与年前相比，我国高血压患病率明显上升，岁岁年龄段的高血压患病率达到。，这意味着我国高血压病患者已达。亿人，这一数字也让我国成为世界上高血压危害最严重的国家。而在治疗过程中，有些患者为使病情尽快好转，擅自在市场上寻觅降压“偏方”，而不按照医生指导正确用药，结果反而加重病情。张教授指出，很多高血压患者在降压过程中极易陷进误区，从而对自身健康造成不利，特别是在服用降压药时，由于错误

2008/11/24 17:15:52



总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01