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肺功能测试仪肺功能测试仪

    产品名称: 肺功能测试仪肺功能测试仪
    注册/备案号: 国械注进20162213128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Graphics Corporation
    【注册人住所】350 Oak Grove Parkway St.Paul Minnesota 55127 USA
    【生产地址】350 Oak Grove Parkway St.Paul Minnesota 55127 USA
    【代理人名称】深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
    【代理人住所】深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301
    【型号、规格】EXPRESS CCM
    【结构及组成】该产品由主机(型号:Express CCM,含传感器)、管路(脐带式管线,编号:701066-011;烘干线,编号:750020-003)、气体校准配件(编号:700026-004/50064559C)、电源适配器(型号:MW6524F)组成。
    【适用范围】该产品可通过直观测量确定人体摄氧量和二氧化碳排放量,为临床医生的营养评估提供数据支持。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(型号:Express CCM,含传感器)、管路(脐带式管线,编号:701066-011;烘干线,编号:750020-003)、气体校准配件(编号:700026-004/50064559C)、电源适配器(型号:MW6524F)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可通过直观测量确定人体摄氧量和二氧化碳排放量,为临床医生的营养评估提供数据支持。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司”变更为“代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司”。

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