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抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM)AESKULISA(r) ANA Hep-2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402396号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.22
    有效期: 2015-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesku.Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】5×样本缓冲液,50×冲洗缓冲液,阴性质控,阴性质控,阳性质控,临界质控,酶联物,TMB底物,终止液,抗核抗体包被的微孔板。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体Hep2细胞的IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2597-2011

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