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跨国药企问题频发，药监局介入调查

近日，瑞士制药公司罗氏瞒报死亡病例和药品不良反应的事件闹得沸沸扬扬，而这绝非个例，还有很多类似情况发生，人们不仅对跨国巨头所生产的药品质量都表示怀疑，为此，药监局开始对相关企业展开调查，民众也期待更为严格的监管体系，以确保药品安全。日前，罗氏制药公司生产的八款药品被爆存在安全隐患，在过去年间，万人可能因服用这八款药物而导致死亡，万人因服用这些药物后可能出现副作用，而罗氏制药公司因隐瞒致死或者副作用而被英国监管部门紧急调查。这些涉嫌药物中有款问题药物在中国市场上销售，甚至这些药物在华使用已有年之久

2012/7/18 16:48:17



OTC控销 岂是你想做就做的

近几年，由于医改政策频出，医药工作发展出现增速放缓的现象，整个医药行业呈现出低迷的行业状态。在遭遇种种之后，医药行业迎来了新一轮的行业洗牌。在这场洗牌革命中，为求生存发展，制药企业纷纷开展销售改革，从而使得控销成为医药行业中的热门话题，各大医药企业视之为发展“蓝海”。我们都知道在年中国的市场仅次于美国成为全球第二大市场，这吸引了诸多外国企业纷纷开始抢占中国市场份额。通过对目前中国医改政策的分析，未来市场一定大有可为。虽然很多企业都想要走控销这条发展道路，但是并非所有企业都合适走这条路，而影响控销

2015/9/18 9:54:32



中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批

年月日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布其自主研发的抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（）批准用于肝癌领域的治疗，这是中国首个获批肝癌适应症的抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗是我国自主原研的单抗，于年月日获得批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台，获得国内外肿瘤领域广泛认可。本次肝癌适应症的获批，实现了免疫检查点抑制剂在中国肝癌领

2020/3/5 10:39:31



原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！据米内网数据，截至月日，已有个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿瘤药的受理号有个（涉及个产品），个抗肿瘤药中有个在年全国销售额超过亿元。随着国内仿制药一致性评价的不断推进，其价格倒逼效应逐渐显现，

2018/7/17 13:52:09



中药饮片不合格率急剧攀升

中药饮片被纳入基本药物目录利好影响不断延续。当前占据广东省近市场份额的广东康美药业股份有限公司近日表示计划投资亿元在普宁建设中药饮片三期扩产工程其中固定资产投资约亿元配套生产流动资金亿元。但与此同时中药饮片自今年以来湖南内蒙四川等部分地区的药监部门陆续出现中药饮片检验不合格率较高的情况。有分析表示中药饮片有良好的市场环境但自身整体行业质量还有待提高否则或将白白浪费新医改的利好影响。部分地区查出不合格率超出正常水平几倍有分析表示中药材贸易及中药饮片具备良好的抗通胀性中药饮片价格不受国家发改委限制依

2009/12/21 17:03:10



陕西：单位个人有污点 不得参加药品采购

为规范陕西省公立医疗卫生机构计生服务机构采购药品医用设备医用耗材等行为，陕西省卫计委制定了《陕西省建立医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》，月日起全面施行，并公布举报电话。《实施办法》规定，医药生产经营企业及其代理人给予采购与使用其药品医用设备和医用耗材的医疗卫生机构工作人员以财物或其他利益，有下列五种情形之一的，应当列入商业贿赂不良记录行为经法院判决认定构成行贿犯罪，或者犯罪情节轻微，不需要判处刑罚，法院依照刑法判处免予刑事处罚的；行贿犯罪情节轻微，检察院作出不起诉决定的；由纪检监察机关以贿

2014/6/17 9:13:52