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二氧化碳测定试剂盒(终点法)二氧化碳测定试剂盒(终点法)

    产品名称: 二氧化碳测定试剂盒(终点法)二氧化碳测定试剂盒(终点法)
    注册/备案号: 国械注进20162401448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-11
    有效期: 2021-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】50个测试片, 校准(QC)卡1张。
    【结构及组成】磷酸烯醇丙酮酸,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶,硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,苹果酸脱氢酶。 (具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血浆或血清中的总二氧化碳(CO2)浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸烯醇丙酮酸,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶,硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,苹果酸脱氢酶。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆或血清中的总二氧化碳(CO2)浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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