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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20153220031
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-27
    有效期: 2019-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【注册人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【型号、规格】LV
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、MA、EG、苯并三唑、AIBN及着色剂聚合而成,着水蓝色。采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.407,透氧系数:20×10-11(cm2/s)(mlO2/ ml×mmHg),-3.00D透氧量:25×10-9(cm/s) (mlO2/(ml×mmHg),后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率>90%,抗紫外线性能见附件2。建议更换周期一日。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、MA、EG、苯并三唑、AIBN及着色剂聚合而成,着水蓝色。采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.407,透氧系数:20×10-11(cm2/s)(mlO2/ ml×mmHg),-3.00D透氧量:25×10-9(cm/s) (mlO2/(ml×mmHg),后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率>90%,抗紫外线性能见附件2。建议更换周期一日。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。

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