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栓塞微球体商品名

    产品名称: 栓塞微球体(商品名:Contour SE)Microspheres
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3772653号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.17
    有效期: 2013-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为球形聚乙烯醇栓塞器械,旨在对目标血管进行闭塞处理或者减少目标血管内的血流量。本产品被无菌包装于管形瓶内,瓶中含有1 mL或2 mL栓塞微球体和5 mL生理盐水,每只管形瓶均被包装于撕开式包装袋内。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对包括子宫肌瘤和动静脉畸形(AVM)在内的增生性外周血管肿瘤进行栓塞处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1575-2009《栓塞微球体》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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