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膝关节假体配套手术器械商品名

    产品名称: 膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer Uni-Knee)Knee Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1102528号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.03
    有效期: 2013-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器等组成;产品由不锈钢及聚醚酰亚胺材料制成;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建,配合安装假体时使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2009《膝关节假体配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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