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医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



陕西省：药品零售企业不得经营中药配方颗粒

日前，记者从省食品药品监督管理局获悉，为进一步清理和整顿中药配方颗粒市场秩序，维护群众用药安全，省食药监管局印发了《关于加强中药配方颗粒监管的通知》（简称《通知》），明确要求非国家批准的中药配方颗粒临床使用试点生产企业医疗机构不得生产使用中药配方颗粒。药品零售企业不得经营中药配方颗粒。《通知》中明确，在我省开展中药配方颗粒临床使用的试点生产企业，应是已取得原国家药品监督管理局批复的药品生产企业，试点使用中药配方颗粒的医疗机构应为经省食药监管局同意并备案的二级及以上的医疗机构。试点生产企业应与试点

2015/8/24 9:05:52



分析不同层面的“健康”

压力会影响健康的每一个方面。越来越多的健康是一个被人们心目中的主题，作为转变提出了自己对人民采取更多的关心和自己的生活能力。当然，每天也有媒体表示，美元的健康和健身，瑜珈，素食，转基因食品，寻找良好的对抗与抑郁症的增加，相对于老办法做事亿美元用于迹象每一年在美容用品，维生素，按摩，捏脊，冥想，并创造一个美好生活的人民和他们的家庭创建一个更美好的社会，以提高儿童和保护地球上的生命的其他手段。今天，我将介绍你的健康的主题，它的许多不同的层面，你的生活的影响。环境健康你住的地方和你周围的元素交互影响生

2011/10/21 16:42:25



“社会力量”办医不等于“社会资本”办医

国务院常务会议，要求“有序放宽社会力量办医准入，在医保定点职称评定等级评审等方面给予同等待遇。落实医师多点执业政策。减少合资合作医疗机构的外资持股比例限制。笔者注意到，这次使用的是“社会力量”一词，而今年两会上政府工作报告强调“创新社会资本办医机制”，使用的是“社会资本”一词，十八届三中全会决定鼓励社会办医，使用的是“社会资金”一词。这是一个重要的认识转变，更为符合医疗卫生领域的发展规律和社会改革的要求。这也是学术界一些学者近来呼吁的转变。引入社会力量参与教育医疗等民生建设，是“五位一体”全面发

2014/5/5 9:19:24



总局党组中心组学习《实践论》《矛盾论》

年月日，国家食品药品监督管理总局召开党组中心组学习扩大会议，围绕学哲学用哲学这个主题，集中学习研讨毛泽东《实践论》《矛盾论》。总局党组书记局长毕井泉主持会议并讲话，总局领导吴浈焦红孙梅君尚勇出席会议。毕井泉指出，毛泽东同志的《实践论》《矛盾论》是马克思主义哲学的重要著作，是共产党人的世界观和方法论，是实事求是思想路线的理论基础。党的十八大以来，习近平总书记围绕治国理政新实践发表了一系列重要讲话，提出了一系列新理念新思想新战略，继承了《实践论》《矛盾论》的思想精髓，是马克思主义中国化的最新理论成果

2017/9/30 17:46:01



第三批国家集采，要执行了&#8203；（附各省最新通知）

第三批国家集采，要执行了又一省通知来了月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购相关药品挂网申报工作的通知》。通知显示，申报范围内的相关企业应按要求在规定时间内提交挂网申报材料，由省公共资源交易局审核，结果经公示无异议后进行挂网或暂停（取消）挂网。未按要求进行申报或未申报的。做暂停或取消挂网处理。申报时间为年月日至年月日。申报挂网的药品分为以下种情况（一）国家集采（甘肃）中选药品。按照中选价格申报，纳入药品结算及监测系统。（二）原研药品。原研药品首年原则上按照不

2020/10/21 9:09:58