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胆固醇测定干片比色法
产品名称: |
胆固醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products CHOL Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300片 【结构及组成】干片反应成分:Triton X-100;胆固醇氧化酶(诺卡菌属或纤维单胞菌, E.C.1.1.3.6);胆固醇酯水解酶(假单胞菌, E.C.3.1.1.13);过氧化物酶(辣根, E.C.1.11.1.7);2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,6个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品通过使用VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定血清和血浆中胆固醇(cholesterol,CHOL) 的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5084-2012
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