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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原诊断试剂盒电化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法)HIV combi
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400216号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】诊断试剂盒:100人份/盒;质控液:6x2ml
    【结构及组成】1.诊断试剂盒组成:M(链酶亲和素包被微粒)、R1(生物素连接p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、R2(钌复合体标记的p24抗体,HIV1/2联合抗原,HIV1/2特异肽)、Cal1(阴性定标液2瓶)、Cal2(阳性定标液2瓶)。2.质控液组成:PCA-HIV1、PC A-HIV2和PCA-HIV3各2瓶。产品有效期:1.诊断试剂盒:2-8℃保存,有效期9个月;2.质控液:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定性测定人血清和血浆中HIV-1p24抗原、HIV-1(包括O群)和HIV-2抗体及相关检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2136-2009

招商信息

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    盐酸氟桂利嗪胶囊
    5mg*48粒*400盒
    国药准字H41020337
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇炎康复片

    妇炎康复片
    0.35克*33粒*3小盒*120大盒
    国药准字Z53021551
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇科养荣丸

    妇科养荣丸
    48丸*2小盒*150中盒
    国药准字Z22024453
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    止痛化癥片

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    0.3g*30片*3小盒*120大盒
    国药准字Z20050456
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    保胎灵片

    保胎灵片
    0.3g*20粒*2小盒*200大盒
    国药准字Z20054907
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇炎康胶囊

    妇炎康胶囊
    0.5g*24粒*300盒
    国药准字Z20020019
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