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创伤手术工具商品名
产品名称: |
创伤手术工具(商品名:A.L.P.S)DePuy Trauma Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100598号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列用于创伤手术中手动使用的镊、钳、杆、针、盒、改锥、模具、手柄、导丝、螺栓、螺钉、弹簧、套筒、丝攻、透光棒、测量尺、保护器、牵开器、折弯器、把持器、打入器、开口器、钻、钻头和附加装置组成。产品材料为符合YY0294-1的不锈钢或符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于创伤手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5722-2011《创伤手术工具(商品名:A.L.P.S)》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1100598号"变更为"国食药监械(进)字2012第1100598号(更)",原证自发证之日起作废。
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