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创伤手术工具商品名

    产品名称: 创伤手术工具(商品名:A.L.P.S)DePuy Trauma Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1100598号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列用于创伤手术中手动使用的镊、钳、杆、针、盒、改锥、模具、手柄、导丝、螺栓、螺钉、弹簧、套筒、丝攻、透光棒、测量尺、保护器、牵开器、折弯器、把持器、打入器、开口器、钻、钻头和附加装置组成。产品材料为符合YY0294-1的不锈钢或符合GB/T19701.2的超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于创伤手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5722-2011《创伤手术工具(商品名:A.L.P.S)》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1100598号"变更为"国食药监械(进)字2012第1100598号(更)",原证自发证之日起作废。

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