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国家食品药品监督管理总局法制司公开征求《药品管理法》修订意见

《药品管理法》修订列入第十二届人大常委会五年立法规划。按照科学立法民主立法的要求，为凝聚各方智慧和力量，提高立法质量和水平，现对《药品管理法》修订征求社会各界意见和建议。请有关单位和人员针对《药品管理法》实施的情况存在的问题及如何修订提出意见和建议，建议可附提出修改的具体条文及简要理由。请于年月日前通过邮件传真或邮寄形式将意见反馈我司。邮箱传真邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼法制司法规二处（邮编）联系人张琪王玲联系电话国家食品药品监督管理总局法制司年月日

2014/1/7 12:00:01



喝茶养生健康有益

荷兰皇家氏学院学者的一份研究报告表明，无论是绿茶还是红茶都具有多种保健功能。因为茶叶中含有有利于健康的茶多酚和黄酮等物质，具有很强的抗脂质氧化作用，能抑制血管脂质的过氧化，抑制血小板的凝集和降低有害的低密度脂蛋白等功能，从而可保持血管的健康减少心脏病的发病率和死亡率他们曾对名岁的男性老人做了为期年的跟踪观察研究，把这些老人分成组组人。组人组人。然后分别给予茶水饮用组每日饮茶量在毫升以下组为毫升组为毫升以上年后分别统计这三组老人们因心脏病引发的死亡人数。结果表明，组为人组为人组为人。由此证明。每天

2011/4/21 15:15:34



我国医疗器械产业在农村市场存在的弊端

宋体宋体长期以来，由于我国农村地区没有建立和健全完善的基层医疗诊疗机构，因此医疗器械产业在农村根本得不到有效的释放，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这也导致我国农村地区医疗器械简单安全隐患大，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金医疗技术以及消费群体等多种因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态，这主要有几点因素阻碍了医疗器械在我国广大的农村市场的使用。宋体郭凡礼指出，由于宋体

2009/9/23 18:43:39



总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/16 10:51:01



广州将禽流感特效药达菲纳入医保报销

据新华社电为应对疫情，广州月日宣布将禽流感特效药纳入医保报销。广东省卫计委同日通报，该省新增例病例，其中例经抢救无效已经去世。据通报，例人感染禽流感病例均于日确诊。其中家住广州市荔湾区岁的邓某，日凌晨经抢救无效死亡。家住肇庆市怀集县岁的孔某和佛山市禅城区岁居民谭某病情危重，目前分别在广州和佛山的定点收治医院住院。而深圳市罗湖区岁患者汤某病情稳定，于深圳市定点收治医院住院。另据通报，日确诊的广州病例张某，已于日治愈出院。为应对疫情，广州市医疗保险服务管理局大年三十下发紧急通知，宣布将禽流感特效药奥

2014/2/2 11:59:50



医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求质量管理体系标准管理检测方法独立软件开发过程等热点话题，作了精彩演讲。目前，随着信息新技术新应用的层出不穷，医疗软件行业在全球范围内迅速发展，医疗软件的监督管理面临着巨大挑战。本次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度的相互交流研讨，共同了解医疗器械软件的最新发展驱势，加深对医疗器械软件产品

2015/11/13 15:06:01