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疝修补网织片商品名

    产品名称: 疝修补网织片(商品名:Composix Kugel)Bard Composix Kugel Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462285号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
    【注册人住所】100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920
    【生产地址】100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】0010201、0010202、0010203、0010204、0010205、0010206、0010207、0010208、0010209
    【结构及组成】该产品是经过灭菌处理,具有自膨胀性,不被机体吸收的植入假体,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝苯二甲酸二乙醇酯(PET)多聚体环,用于增强形状恢复能力。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0232-2007 《疝修补网织片》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【备注】生产企业在产品上市后,严格执行《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》(国食药监械[2008]766号)的相关要求。

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