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疝修补网织片商品名

    产品名称: 疝修补网织片(商品名:Composix Kugel)Bard Composix Kugel Hernia Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460009号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.06
    有效期: 2015-01-05
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, RI02886 USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】0010201, 0010202,0010203, 0010204, 0010205, 0010206, 0010207, 0010208, 0010209
    【结构及组成】该产品为具有自膨胀性的不可吸收植入器材,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3811-2010 《疝修补网织片》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460009号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460009号(更)”,原证自发证之日起作废。

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