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血糖测试干片干化学法

    产品名称: 血糖测试干片(干化学法)StatStrip Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402625号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.17
    有效期: 2013-11-16
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141, USA
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141, USA
    【型号、规格】50片/瓶x2瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1835-2009
    【备注】原注册证内容:产品名称:血糖测试干片(电极法)变更后的内容:产品名称:血糖测试干片(干化学法)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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