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肌酸激酶同工酶检测卡干化学法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶检测卡(干化学法)Cardiac CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402131号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10个/盒
    【结构及组成】生物素单克隆抗CK-MB抗体;金标单克隆抗CK-MB抗体;缓冲剂和非反应性成分。产品有效期:2℃至8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】与罗氏的心脏标志物检测仪联用,以进行肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1341-2009

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