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血管支架商品名

    产品名称: 血管支架(商品名:Tsunami Gold)Coronary stent system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.03
    有效期: 2013-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】44-1,2-chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
    【生产地址】150,Maimaigi-cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由支架和快速交换球囊扩张导管组成。支架材料为SUS 304不锈钢,带有黄金标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗冠状动脉狭窄,改善心肌缺血状态。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 泰尔茂株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1103-2009《血管支架》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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