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糖类抗原检测试剂盒化学发光法
产品名称: |
糖类抗原CA19-9检测试剂盒(化学发光法)CanAg CA19-9 CLIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402247号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.13 |
有效期: |
2018-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板(12×8)、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素(抗-CA19-9)、酶结合物(抗-CA19-9)、示踪稀释液、底物液、清洗液(25×)(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血清中CA19-9抗原的含量。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 1921-2014
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