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糖类抗原检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原CA19-9检测试剂盒(化学发光法)CanAg CA19-9 CLIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402247号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板(12×8)、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素(抗-CA19-9)、酶结合物(抗-CA19-9)、示踪稀释液、底物液、清洗液(25×)(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清中CA19-9抗原的含量。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 1921-2014

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