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肌酸激酶同功酶确证液
产品名称: |
肌酸激酶同功酶确证液Creatine Kinase MB Isoenzyme Verifier (CKMB Verifier) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403081号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC27 水平1:2×1.0ml/瓶;水平2:2×1.0ml/瓶;水平3:2×1.0ml/瓶 【结构及组成】含有猿类心脏来源的CKMB的冻干的人血清基产品。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶MB (CKMB)方法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2167-2009
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