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测瓣器

    产品名称: 测瓣器 Contour 3D Sizer Set
    注册/备案号: 国械备20160470号
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2016-04-08
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160470号
    【备案人名称】Medtronic Inc.
    【备案人注册地址】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432,USA
    【生产地址】1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA92705, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】测瓣器 Contour 3D Sizer Set
    【型号规格】7690S,7686,7686XL
    【产品描述】由测瓣器头部和手柄组成。测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
    【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
    【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-04-08
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月14日

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