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高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒
产品名称: |
高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402244号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.27 |
有效期: |
2013-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QIAGEN Gaithersburg,Inc. 【注册人住所】1201 Clopper Road, Gaithersburg,Maryland 20878,USA 【生产地址】1201 Clopper Road, Gaithersburg,Maryland 20878,USA 【代理人名称】广州新仪仪器有限公司 【型号、规格】96测试/盒 【结构及组成】指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期:2-8℃,一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对宫颈样本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测,但不能分辨出HPV的具体类型。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1281-2009
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