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高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒

    产品名称: 高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402244号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.27
    有效期: 2013-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QIAGEN Gaithersburg,Inc.
    【注册人住所】1201 Clopper Road, Gaithersburg,Maryland 20878,USA
    【生产地址】1201 Clopper Road, Gaithersburg,Maryland 20878,USA
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【型号、规格】96测试/盒
    【结构及组成】指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期:2-8℃,一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对宫颈样本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测,但不能分辨出HPV的具体类型。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1281-2009

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