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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3321176号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA 【生产地址】911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA 【代理人名称】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy 【结构及组成】加速器由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床 (EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC)、实时影像动态验证系统(PortalVision) 、机载定位引导系统(On-Board Imager)、呼吸门控系统(RPMGating)组成。X射线能量范围:Trilogy和Clinac iX:6MV-25MV,2档可选;Clinac 21EX和Clinac 23EX:4MV-25MV,2档可选;电子线能量范围:Trilogy,ClinaciX和Clinac 23EX:4Mev-22MeV;Clinac 21EX:4MeV-20MeV。 【适用范围】产品用于医学临床上对人体进行放射治疗。(具体适用范围以批准的产品使用说明书为准。) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《医用直线加速器》 【售后服务机构】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
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