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血管缝合器系统商品名

    产品名称: 血管缝合器系统(商品名:Perclose ProGlide)Perclose ProGlide Suture-Mediated Closure System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3652198号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-21
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc.
    【注册人住所】400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA
    【生产地址】400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】12673
    【结构及组成】本系统由Perclose ProGlide缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线材料为聚丙烯,规格为3-0。一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于使用5F至8F(约1.67~2.67mm)鞘管进行介入导管检查或治疗的病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺点
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1329-2009《血管缝合器系统》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3652198号"变更为"国食药监械(进)字2009第3652198号(更)",原证自发证之日起作废。

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