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导丝商品名心臓中心循環系用

    产品名称: 导丝(商品名:Runthrough NS Intermediate)心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774818号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号 テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括导丝和塑形针。导丝由X射线不能穿透的簧圈(铂镍合金)、不锈钢簧圈(SUS304)、锥形导丝芯(镍钛合金与SUS302不锈钢)和涂层构成。簧圈部分涂层为亲水涂层,部分型号还带有硅树脂涂层,导丝芯外部涂层材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社 泰尔茂株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 6188-2012《导丝》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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