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梅毒螺旋体抗体诊断试剂凝集法商品名赛乐迪亚
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法)(商品名:赛乐迪亚)SERODIA-TP·PA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402834号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.10 |
有效期: |
2013-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007 【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,192-0031 【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司 【型号、规格】100人份/盒(20人份×5),220人份/盒(55人份×4) 【结构及组成】【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清、血清稀释液、溶解液。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1887-2009
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