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梅毒螺旋体抗体诊断试剂凝集法商品名赛乐迪亚

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法)(商品名:赛乐迪亚)SERODIA-TP·PA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402834号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.10
    有效期: 2013-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】62-5,NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007
    【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo,192-0031
    【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司
    【型号、规格】100人份/盒(20人份×5),220人份/盒(55人份×4)
    【结构及组成】【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清、血清稀释液、溶解液。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1887-2009

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