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总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第66号）

经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为和汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为的口服固体药用聚丙烯瓶，沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别（详见附件）。二对上述不

2017/4/27 15:40:01



总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



集采、医保多方压力下，本土药企正积极寻找新增长点

近年来，随着一系列医改新政的常态化实施，以及疫情等外部因素的影响，国内外药企，尤其是本土药企，都正在面临着巨大的战略调整或转型升级压力。例如，在谈及上半年的业绩表现时，复星医药就曾表示，一方面，集采降价致业绩短期承压；另一方面，国内散发疫情对所有在医院销售的药品和器械产生了相对负面的影响。目前，面对日趋复杂的内外部环境，众多药企都开始积极调整战略布局并转型升级。其中，通过“买买买”来拓展业务的企业就不在少数。在近日，康哲药业就公告称，公司通过下属公司康哲美丽收购禾零医药广州有限公司下称“禾零医药

2022/9/6 9:39:31



澜康盐酸氟桂利嗪胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盐酸氟桂利嗪胶囊，西药名。为血管扩张药。本品为胶囊剂。澜康盐酸氟桂利嗪胶囊服用禁忌有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药。急性脑出血性疾病忌用。请以产品实际附带说明书为准。澜康盐酸氟桂利嗪胶囊注意事项用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告

2023/10/8 14:42:54



延边州局全力以赴为受灾药企恢复生产提供有力支持

洪灾过后，针对全州药品生产企业遭受水灾实际情况，吉林省延边州食品药品监督管理局立即抽调力量组成个工作组，经过连续多日在各受灾企业进行调查了解，初步掌握企业受灾情况。近日，该局党组召开党组会议，就下一步如何帮助全州药品生产企业恢复生产进行研究，结合自身的职能，主动靠前，全力以赴，为企业尽快恢复生产，减少损失提供支持和指导。年月日，由技术人员组成的指导组深入敦化等重灾区，对家受灾严重的药品生产企业恢复生产进行逐个指导，提供必要的技术支持。指导组实地查看了企业原料储存库生产车间等，了解到企业目前因原料

2010/8/17 14:06:05



罚单下给谁

年月，北京市药品监管局分局对辖区药店（以下简称分公司）销售的某批次盐酸小檗碱片抽样送检，经检验，含量测定不符合药品标准，为劣药。分局调查证实该分公司销售的盐酸小檗碱片是由其总公司配送的。年月，总公司购进该批次盐酸小檗碱片盒，配送给分公司盒，分公司销售了盒。经查，该分公司取得了《营业执照》《药品经营许可证》，企业类型为有限责任公司分公司，属于分局管辖；总公司取得了《企业法人营业执照》《药品经营许可证》，属于分局管辖。分局认为，该分公司不是法人单位，没有独立的账户，不能独立承担相应的法律责任，其行政

2010/9/25 17:13:15