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因子测定稀释液

    产品名称: 因子测定稀释液HemosIL Factor Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1400214号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期: 2011.10.25
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【型号、规格】1瓶*100mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2212-2009
    【备注】变更内容:同意如下变更申请:产品有效期由“15-25℃温度下,保存24个月”变更为“15-25℃温度下,保存30个月”。请申请人自行修改产品说明书、产品标准及包装标签相应内容。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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