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因子测定稀释液

    产品名称: 因子测定稀释液HemosIL Factor Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1403583号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】1瓶*100mL
    【结构及组成】盐溶液和小于0.1%叠氮钠。产品有效期:15-25℃温度下,保存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在IL凝血系统上作为稀释液使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4377-2013
    【备注】2013年11月20日同意更正生产地址内容,2013年9月2日核发的予以废止。

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