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质控品
产品名称: |
质控品e-CHECK |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403073号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan 【生产地址】7002 S. 109th Street,Omaha,NE,68128,United State 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】4.5mL/瓶 【结构及组成】由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期:使用前后均直立保存于2-8°C,有效期为84天。 开封过或使用封闭模式测试过的质控血保存在2-8°C的环境中,至少7天可以保持稳定。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于SYSMEX 五分类血液分析仪的质量控制。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 2067-2009
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