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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:NeoDisc)NeoDisc Spine Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1102735号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive, Inc 【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具包括试模、钻头、钻柄、钻头限位器、丝锥、螺钉起子、镊子、工具托盘和工具盒。其中试模、钻头(7610020)、丝锥、螺钉起子金属部分采用ISO 16061规定的630等级不锈钢,钻头(7610040)、钻头限位器、镊子金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号B的不锈钢,钻柄金属部分采用YY/T 0294.1规定的代号N的不锈钢,手柄部分采用聚苯砜树脂;工具托盘和工具盒采用ISO 16061规定的630等级不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】适用于需要对脊柱颈部区域进行椎间盘置换的椎间盘疾病患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1736-2009《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
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